一、申報對象

慈溪市本級行政區(qū)域內(nèi)依法生產(chǎn)經(jīng)營并納稅的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

二、獎勵范圍及標準

對首次注冊的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)臨床試驗和免于臨床試驗的分別給予每個最高50萬元和20萬元獎勵;對首次注冊的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品給予每個最高10萬元獎勵;對首次取得國內(nèi)第三類和第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)分別給予每家最高20萬元和10萬元獎勵;對首次獲得美國 FDA 注冊許可證、歐洲CE認證的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品給予每個最高20萬元獎勵，第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品給予每個最高5萬元獎勵。取得資質(zhì)(注冊、認證)類獎勵每家企業(yè)不超過60萬元。

三、申報資料

由市經(jīng)信局發(fā)布申報通知，符合獎勵申報條件的企業(yè)將申報材料一式兩份報市經(jīng)信局。需提供以下資料：

(一)醫(yī)療器械企業(yè)資質(zhì)(注冊、認證)獎勵申報表(附表);

(二)醫(yī)療器械企業(yè)當(dāng)年獲得資質(zhì)(注冊、認證)證書復(fù)印件;

(三)首次注冊的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)臨床試驗的需提供相應(yīng)證明;

(四)國際權(quán)威認證證書上醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱需翻譯成中文名，并注明產(chǎn)品在最新版《醫(yī)療器械分類目錄》中的分類代碼(如：一次性醫(yī)用口罩，14-13-01)。

所有資料需加蓋公章，復(fù)印件需提供原件進行審核。

四、其他

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次取得的注冊、生產(chǎn)許可證和認證獎勵范圍為正式證書，不包括應(yīng)急注冊證書。

2.國家規(guī)定的同種產(chǎn)品不重復(fù)獎勵。