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2019
06/19
13:45
果果小編
評論
很多企業在進行ISO9001認證前都不知道應該做些什么,今天證果果分享一篇干貨,好東西要分享哦~
1.正式審核前,為什么要做準備工作?
(1)保證按期進行審核;
(2)使員工了解審核的方式和要求,能正確應對審核。
(3)進一步改進工作,盡可能減少不合格;
(4)組織力量,以便以最快的速度糾正審核中提出的不合格;
(5)給審核組留下良好印象。
2、對審核前的準備工作如何開展?
(1)全體員工清醒地、主動地、輕松自如地迎接審核。
(2)從各個方面體現一種與ISO9000族國際標準精神一致的管理水平(包括后勤安排);
(3)應努力體現一種真誠追求提高管理水平,不單純為了取證的思想境界。
(4)應使全體員工都注意體現謙虛認真的工作作風。
(5)慶堅決防止在審核中推卸責任,轉移責任和不禮貌的行為;
(6)使全體員工輕松自如進入審核,不要施加太大的壓力。
3、對文件進和清理和準備的工作應如何進行?
(1)收起全部作廢、不使用或與質量體系無關的文件的記錄。
(2)使所有執行的文件和保存的記錄達到應到的位置;
(3)為審核組準備兩套質量手冊和程序文件;
(4)各部門管理和使用的文件相對集中在各部門;
(5)質量記錄相對集中在責任管理部門或人員處;
(6)進行中的記錄按正常程序運作。
4、認證前應做哪些準備工作?
(1)開展全員培訓,全員培訓的依據是:
①質量方針;
②質量手冊;
③程序文件;
④相關作業文件等。
(2)全員培訓的要求
①達到“做什么的會什么”的要求;
②按照文件規定的內容進行培訓;
③講實效,不走過場;
④應進行必要的崗位考核。
(3)全員培訓的安排
①以部門為主;
②針對崗位進行;
③可組織一些專項培訓(如文件管理、統計技術等)
5、怎樣才能確保執行體系文件,并保存好質量記錄?
(1)建立正確的文件意識
①強調“說到的一定做到”的要求;
②在全體員工中樹立“文件”就是法規的意識;
③在全體員工中建立文件可根據需要更改的意識;
(2)注意發揮中層管理者的作用
①中層管理者是組織“上軌”的關鍵;
②只有中層管理者高度重視、熟悉文件才能保證實現本部門的“上軌”目標。
③要防止對ISO9000工作機構的依賴思想,樹立人人參與的觀念。
6、如何進行自我檢查?
(1)部門/公司自查的目的;
①進一步提高各部門/人員執行文件的自覺性和強化文件意識;
②使各部門學會用自己的文件檢查自己的動作方法;
③通過各部門的自查促使有關人員進一步熟悉文件;
(2)使內審員進一步熟悉文件并進行審核練習
①培訓過的內審員需要實踐
②內審員可通過審核熟悉文件并可發現文件系統的不足;
③內審員可通過對自己質量體系的自查練習審核技巧,同時也可在顧問督導(內審)時比較,以發現自己的不足。
(3)按照文件的要求進行自查
①自查應嚴禁脫離文件的規定而用主觀的評價方法去評價質量體系活動;
②自查一定要嚴格按照文件的規定認真核查實際運作;
③記錄必須是完整和規范的,按要求收集、整理和保管。
(4)各部門須先進行自查:
①應要求各部門先進行自查;
②各部門的自查必須覆蓋該部門的全部活動;
③各部門自查發現的問題應組織糾正(如屬文件問題就報ISO9000工作機構和顧問決定是否修改文件。
(5)內審組的全面自查
①組成內審組
②內審組對各部門各項活動進行檢查;
③檢查的重點是文件的完善性、可操作性和文件執行的情況;
(6)自查應該首先制定計劃
①明確規定各部門自查的時間安排和要求;
②明確規定各部門自查的報告和糾正情況報告的時間及要求;
③明確規定內審組進行全面自查的時間安排和要求;
④明確規定全面自查后的整改要求。
(7)對計劃的實施進行監督
①ISO9000工作機構對各部門的自查工作和效果進行監督檢查;
②管理者代表對全面自查的情況和效果進行監督檢查;
③需要時,管理者代表應向最高管理者報告,最高管理者視需要采取必要的措施。
(8)自查應注意文件的可操作性
①自查中如發現文件與實際運作不符的情況時,對是否屬文件的問題應進行認真、慎重的分析。
②自查中發現的文件問題,屬手冊和程序的問題,需修改時最好事先征求顧問的意見。
7、正式審核前應該做哪些準備工作?
(1)審核前的準備的目的
①保證按期進行審核;
②使員工了解審核的方式和要求,能正確應對審核。
③進一步改進工作,盡可能減少不合格;
④組織力量,以便盡快,有效地糾正審核中提出的不合格;
⑤給審核組留下良好印象。
(2)審核前準備工作包括
①后勤準備;
②審核前培訓;
③文件、記錄清理和準備;
④組織準備;
⑤環境及氣氛準備。
(3)后勤準備包括
①審核組生活安排
②接送、返程票安排;
③住宿、工作餐安排;
④交通安排;
⑤其他安排;
(4)審核組工作條件的準備
①工作間(在單位內);
②必要的指引性文件(如工廠或工作場所平面布置圖、工藝流程簡圖、單位機構圖及各機構主要管理者姓名、主要陪同人員名單、有關單位的其他介紹性資料等)“
③必備的供審核用工作文件(質量手冊、程序文件若干套在工作間,其他文件在各部門備查);
④工作用文具(紙張、書寫用筆、釘書機等)及飲品;
⑤需要時可備工作服/防護服等。
(5)審核方工作條件的準備
①每晚加班工作間、交通、生活安排;
②與各部門有關人員的通訊聯絡安排等;
8、審核前培訓包括哪些內容?
(1)崗位職責及熟悉文件和記錄的培訓
①進一步熟悉本崗位職責;
②進一步熟悉崗位工作所執行的文件和記錄;
③進一步熟悉質量方針等應知會基本知識;
(2)審核的應對培訓
①了解質量體系審核及其運作方式;
②了解審核應對注意的事項;
③對審核組提出的不合格采取糾正措施的方法和要求。
9、文件記錄如何進行整理?
(1)文件清理
①清理全部作廢、不使用與質量體系無關的文件和記錄;
②將所有執行的有效文件和應保存的記錄放到預定的位置;
(2)文件準備
①清理全部作廢、不使用與質量體系無關的文件和記錄;
②將所有執行的有效文件和應保存的記錄放到預定的位置;
(3)文件準備
①為審核組準備若干質量手冊和程序文件;
②各部門管理和使用的文件相對集中在各部門;
③質量記錄相對集中在責任管理部門或人員處;
④進行中的記錄按正常程序運作;
10、其他方面怎樣進行組織準備?
(1)確定陪同人員
①單位高層陪同人員2-3名(至少有一名管理者代表或副總經理);
②各部門陪同人員1-2名(至少有一名部門主管或其代表)。
(2)回答問題的應對工作人員
①單位的高層管理者;
②管理者代表
③推行工作機構的人員及陪同人員;
④受審部門的管理者和主要工作人員;
(3)組織全體人員迎接審核
①保證單位高層管理者審核期間在崗位上(包括需要時晚上聯絡);
②保證各部門管理者審核期間在工作崗位上(包括需要時晚上加班);
③保證單位和各部門文件管理人員在工作崗位上(包括需要時晚上加班);
④保證全體員工在工作崗位上。
(4)環境準備
①打掃衛生
②清除無關雜物
③所有物資放置在規定位置;
④所有標識清楚準確。
(5)氣氛方面的準備包括
①歡迎審核組條幅或標語;
②動員全體員工進入受審核狀態;
③制造一種歡迎審核、歡迎提出不合格、快速有效糾正不合格的工作氣氛和良好形象。
(6)審核前準備的總要求
①全體員工清醒地、主動地、自然地迎接審核。
②從各個方面體現一種ISO9000族標準精神一致的管理水平(包括后勤安排)。
③應努力體現真誠追求提高管理水平,不單純為了取證的思想境界。
④應使全體員工都注意體現謙虛認真的工作作風。
⑤應堅決防止在審核中推卸責任、轉移責任和不禮貌的行為。
⑥使全體員工輕松自如進入審核,不要施加過大的壓力或制造緊張氣氛。
11、接受認證審核時,每一位員工必須要做到的是什么?
(1)知道應做什么事?
(2)知道如何做事;
(3)知道做事的依據;
(4)用記錄證實所做的事;
12、接受審核應有的正常心態是什么?
(1)不怕出現不合格,發揮出最佳水平;
(2)盡可能減少不合格,以提高認證通過的可能性;
(3)盡快糾正不合格;
13、被審核方聆聽時應注意哪些問題?
(1)認真聽,聽不懂必然會回答不準確;
(2)不懂就問,審核員會換一個角度詢問;
(3)一定搞清楚所問的是什么問題。
14、接受審核時回答問題的基本原則是什么?
(1)依據文件回答問題;
(2)依據實際情況回答問題;
(3)緊緊圍繞提問,不要扯得太遠;
(4)語言簡單明了;
(5)不要假設審核員不懂技術問題,審核員的視點是整個體系。
15、回答問題時有沒有什么技巧?
(1)說自己的事,不說別人的事;
(2)只說該說的事;
(3)用證據說明問題;
(4)自信而又不失謙虛;
(5)多解釋,不爭論;
(6)有誤解時把解釋權給更明白的人,最好是直接相關的上級。
16、回答問題時應避免出現哪些現象?
(1)不懂裝懂;
(2)說別人的事;
(3)所說的不符合事實;
(4)對其他部門或人員進行詆毀;
(5)爭論不休;
(6)不禮貌,可能人導致不好的結果;
17、在審核進行過程中如何采取糾正行動?
(1)力爭在審核組離開前糾正不合格;
(2)當天提出,盡可能當天糾正;
(3)自己提方案,自己糾正;
(4)經審核員確認可以接受;
18、在審核前對最高領導有什么要求?
(1)了解質量方針的內涵;
(2)了解質量目標及其實施方法和實施情況;
(3)了解本組織各部門的職責和重要的接口方式;
(4)了解本組織質量體系的基本情況;
(5)了解本組織的質量工作狀況。
19、在審核前對管理者代表有什么要求?
(1)熟悉質量體系文件的細節和本組織的質量體系;
(2)了解相關的其他文件(如技術文件)
(3)熟悉質量方針、質量目標及部門的工作職責;
(4)熟悉內部質量審核和管理評審的情況;
(5)熟悉本組織的質量工作情況。
20、在審核前對各部門領導有什么要求?
(1)了解質量方針、質量目標;
(2)熟悉本部門的質量職責和相關的質量文件;
(3)熟悉本部門與相關部門的工作接口;
(4)熟悉對下屬的工作要求;
(5)熟悉本部門的質量工作情況;
21、在審核前對文件管理人員有什么要求?
(1)熟悉所管理的文件的范圍;
(2)熟悉文件管理程序
(3)熟悉文件修改情況;
(4)熟悉文件的歸檔;
(5)隨時拿出所需的文件。
22、在審核前對重要崗位/關鍵工序的工作人員有什么要求?
(1)熟悉崗位職責;
(2)熟悉依據的規范、程序等;
(3)熟悉使用的工具、設備等;
(4)熟悉使用的統計方法;
(5)經過培訓,持證上崗。
23、審核前對一般工作人員的最基本要求?
(1)熟悉本崗位職責;
(2)熟悉從事工作所依據的文件;
(3)熟悉工作中需作的質量記錄;
(4)熟悉工作接口;
(5)熟悉本組織的質量方針及和自己工作的關系;
(6)熟悉本組織的質量組織(質量責任人、管理者代表等);
(7)熟悉實施ISO9000族國際標準的目的及所實施的標準的基本知識。
24、在審核進行時的陪同人員應具備哪些條件?
(1)熟悉陪同區域的工作和文件;
(2)態度友善、不卑不亢、反應靈活;
(3)認真記錄審核情況;
(4)及時向領導傳遞準確的審核信息。
25、正式審核時審核員經常詢問哪類問題?
(1)你是做什么工作的?
(2)你是如何進行工作的?
(3)有無記錄證明你已正確地進行了工作?
(4)你為什么要這么做?
(5)你平時填寫的表格能不能看一看?
26、回答審核員時的基本點是什么?
(1)以本公司制定的質量體系文件為基礎。
(2)以質量記錄為依據;
(3)以實際情況為證明;
27、每一位員工回答問題時的心態應該是什么?
(1)自信,相信所做的絕大部分是正確的;
(2)謙虛,承認個別情形會存在某些問題;
(3)不推卸責任。
28、正式審核到來之前,怎樣做一下突擊改善?
(1)對現場進行衛生整頓等清理工作;
(2)保證現場使用的文件為有效版本;
(3)每個部門進行自查自改;
(4)每位員工對照文件,熟悉工作職責;
(5)給每位員工適當減壓,使員工有輕松的心情迎接審核,才能發揮出最佳水平。
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