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GMP與ISO9000的相同點和不同點

2019

06/25

10:28

果果小編

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  1、相同點:目的一致保證產品質量,對因素控制達到確保質量,強調預防為主,變管結果為管因素,對生產和質量管理要求一致,其標準隨科技不斷完善。


  2、不同點:性質不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業,而GMP則只適用于藥品生產企業。


  按WHO的GMP的規定,GMP是質量保證的一部分,質量保證是質量管理的一部分。GMP既不是質量管理,也不是質量體系,只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質量管理,GMP也不等于質量體系。


  GMP認證是強制執行的,不通過是不能生產的。


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