三種。
(1)“具備資格,推薦注冊”;
(2)“不具備資格,不推薦注冊”;
(3)“基本具備資格,經整改并驗證合格后推薦注冊”。
7大審查內容共包含了37個具體的審查項目,其中關鍵項9項、重要項9項、一般項19項。
經審查判定為“不具備資格,不推薦注冊”的有3種情況:關鍵項有1項(含)以上不合格、重要項有3項(含)以上不合格、重要項加一般項之和10項(含)以上不合格。可以看出,在資格審查時,關鍵項是“一票否決”的。在9個關鍵項中有3項是質量管理方面的,足見在資格審查中對質量管理水平和質量保證能力的要求是非常嚴格的。