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企業(yè)認(rèn)證服務(wù)

有GMP認(rèn)證還需要ISO13485認(rèn)證嗎?

2019

12/11

09:01

果果小編

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  GMP全稱是良好規(guī)范生產(chǎn)認(rèn)證。這個GMP認(rèn)證是醫(yī)藥醫(yī)械企業(yè)必須做的認(rèn)證;這個ISO13485是醫(yī)療質(zhì)量管理體系。兩個是不同概念。不同的認(rèn)證。你們必須做ISo13485,這是逃不掉的。無論是參加國內(nèi)的醫(yī)藥醫(yī)械招標(biāo)還是出口歐盟、南非、東南亞等地。這個ISO13485和GMP證書是必須提供的

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