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企業建立ISO 27001的意義及戰略規劃用途

信息安全管理體系標準（ISO27001)可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續發展。ISO27001是信息安全領域的管理體系標準，類似于質量管理體系認證的ISO9000標準。當您的組織通過了ISO27001的認證,就相當于通過ISO9000的質量認證一般，表示您的組織信息安全管理已建立了一套科學有效的管理體系作為保障。根據ISO27001對您的信息安全管理體系進行認證，可以帶來以下幾個好處

ISO27001的起源及發展史

隨著信息化水平的不斷提高，信息安全逐漸成為人們關注的焦點，世界范圍內的各個機構、組織、個人都在探尋如何保障信息安全的問題

ISO27001信息安全管理體系

信息安全管理體系（Information Security Management System，簡稱為ISMS）是1998年前后從英國發展起來的信息安全領域中的一個新概念，是管理體系（Management System，MS）思想和方法在信息安全領域的應用

如何過渡至ISO 13485:2016？

　　國際認可論壇（IAF）已同意獲2003年版ISO 13485標準認證的認證機構擁有3年過渡期，因此他們現有的證書直到2019年3月1日仍然有效。

ISO 13485:2016有何修改？

此次修訂ISO 13485標準的主要目的是反映最新的科技發展，以及回應生產商及監管機構日益提升的期望，并推動監管機構、審核機構和醫療器械生產商提升相關要求的透明度，以便互相協調

ISO13485額外的審核人天是否僅適用于轉版審核，還是所有ISO 13485:2016審核都需要？

從ISO 13485:2003升版至ISO 13485:2016需要有額外的人天讓審核員確保質量管理體系滿足新標準的要求。一旦簽發ISO 13485:2016證書，后續的審核將不需要額外的人天

EN ISO 13485:2016什么時候發布？

2016年3月1日，EN ISO 13485:2016正式發布。該標準已被遞交至歐盟委員會，并將作為歐盟醫療器械指令和體外診斷器械指令的協調標準

在過渡期內，是否可以簽發短期有效的ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012證書？

在過渡期內簽發的ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012，有效期將伴隨著過渡期的結束而終止。從2019年2月28日起，僅接受ISO 13485:2016或EN ISO 13485:2016的證書

ISO 13485:2016中的新規定

監管。希望全球和不同的司法管轄區在質量管理體系（QMS）上實現更大統一的行業專家和監管者促成了標準的更新。許多國家已經使用了ISO13485，而其它國家則修訂了他們原來的條例從而使其與ISO13485取得一致

OHSAS18001的認證特點是什么？

用科學化、系統化的方式方法，全面規范和改進企業職業安全衛生管理現狀，上層次，上水準，以切實保障企業員工職業安全衛生權利的有效實現，減少企業領導人、決策層的困惑和壓力，從而進一步保障企業員工、財產的安全，保證企業綜合經濟效益的實現